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《光明日报》北京1月1日消息,从中国计量科学研究院获悉,国际计量局日前在其网站上公布了新冠状病毒核酸测定国际比对结果。比较结果表明,数字PCR技术可以在世界各地实现对新冠病毒核酸含量的高精度检测。此项比对由中国计量院提出并联合主导,世界各国计量机构共同参与,有利于提高各国新冠病毒核酸测定结果的一致性和准确性。
聚合酶是聚合酶链式反应的简称,是酶促化学反应,可用于基因诊断。新冠状病毒的核酸检测目前主要采用荧光定量PCR方法。与常规荧光定量PCR相比,数字PCR具有更高的灵敏度,它是一种可直接测定核酸分子数目的绝对定量技术,尤其适用于对目前病毒水平较低的轻症、无症状患者进行快速、精确的快速、精确的筛查。
为了验证数字PCR方法的测量精确性,并验证其结果在全球范围内的一致性,中国计量院主动提出进行新冠状病毒核酸测量国际比对,并获得国际计量局和多个国家计量机构的高度认可,共同主导这项比对工作。此次国际比对由来自16个国家和地区的21个国际知名实验室参与,其中,英国政府化学家实验室、中国计量院、英国生物制品研究所和美国标准与技术研究院是主导实验室,主导比对工作。中国计量院作为联合主导实验室,及时向其他20家参考实验室免费提供了比对样品。
中国计量院采用自主研发的数字PCR技术对4个新冠状病毒RNA比值进行检测,并用自主研发的同位素稀释质谱技术对其中一个样品进行检测,4个新冠状病毒RNA比值的检测结果与同位素稀释质谱技术的检测结果吻合。此外,包括中国计量院在内的上述全球21个参考实验室的测量结果,也是一致的,达到了全球等价性。因此,数字PCR技术能够实现对新冠病毒核酸含量的高精度测量,并能在国际上实现互认。
据中国计量院专家介绍,这次国际计量比对大大提高了全球新冠状病毒核酸测定结果的一致性和可比性,为人类卫生健康共同体建设提供了测定依据。当前,数字PCR技术及其比对结果已被众多国家计量机构应用于新冠病毒核酸标准物质的研制,可用于核酸类体外诊断试剂的质量控制、评价和溯源,这对于提高新冠病毒核酸检测的准确性,以及各国有效应对新冠肺炎疫情有重要意义。
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